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            青海省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控處置工作指揮部辦公室關于印發青海省新冠病毒全員核酸檢測操作指南的通知

            2021年10月28日 來源: 青冠指辦〔2021〕160號

             各市州指揮部:

             根據《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第二版)》(聯防聯控機制綜發〔2021〕97號)、《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》(聯防聯控機制醫療發〔2020〕313號)《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)》,結合海東市全員核酸檢測存在的問題,按照省疫情指揮部安排,我委制定了《青海省新冠病毒全員核酸檢測操作指南》,現印發給你們,請認真貫徹落實。

              

                                                           青海省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情

                                                                  防控處置工作指揮部辦公室

                                                                                                                             2021年10月27日

             

            青海省新冠病毒全員核酸檢測操作指南

             為指導全省各地做好新冠病毒全員核酸檢測各項工作,確保在規定時間內保質保量完成劃定區域范圍內全員核酸檢測任務,實現“早發現、早隔離、早診斷、早治療”,進一步優化檢測流程,根據《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第二版)》(聯防聯控機制綜發〔2021〕97號)和《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》(聯防聯控機制醫療發〔2020〕313號)《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)》,結合我省實際,制定本指南。

             一、適用范圍

             本指南適用于我省發現新冠肺炎疫情,為快速查明感染源,掌握人群感染情況,加強疫情精準防控,啟動全員核酸檢測時參考。

             二、使用條件和內容

             按照“省級統籌、市(州)負責、突出重點、組織有序、確保安全”的原則,在各市州、縣(區、市、行委)制定具有可操作性的大規模核酸檢測工作方案和組建工作隊伍的基礎上,在確保核酸檢測信息平臺技術保障的前提下,圍繞 “采、送、檢、報”四個重點環節開展全員核酸檢測工作。

             三、準備工作

             (一)資源調度。發生疫情的地區,市州、縣級衛生健康行政部門迅速調度本地核酸檢測資源,確需支援時及時向省疫情指揮部辦公室提出申請。省衛生健康委統籌省級醫療機構、疾控機構及第三方核酸檢測力量,迅速調度至少相當于完成15%以上的實際管理人口單管檢測的第一次核酸檢測力量(也可根據實際調整),檢測人數較多,省內難以保障檢測任務時,迅速調動第三方移動實驗室。

             (二)做好人員匹配。啟動全員核酸檢測前,做好采、送、檢人員匹配,并進行動態調度,提高適配度。按照設置的采樣點采樣能力和各檢測機構實際檢測能力及檢測進度,動態調度采樣和檢測人員、分批次及時送樣,提高檢測效率。

             (三)做好人員培訓。采樣前要強化核酸檢測信息系統錄入人員、采樣人員培訓和考核,每個采樣臺至少培訓1~2名采樣和信息錄入人員。

             四、采樣工作

             (一)基本要求。疫情發生時,立即調集儲備的核酸檢測信息錄入和采樣人員,采樣前對采樣人員手衛生、個人防護進行檢查。根據疫情范圍,及時補充培訓信息錄入人員,確保熟練掌握信息錄入、能夠解決常見的問題,信息系統保障人員立即到疫情發生地區實地或線上指導。從事核酸檢測標本采集的技術人員應當經過生物安全培訓合格,熟悉標本種類和采集方法,熟練掌握標本采集操作流程及注意事項,做好標本信息的記錄,確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。

             (二)確定采樣方式。根據目標人群已采取的管控措施確定采樣方式,隔離點及其他重點人群應單采單檢,封閉小區(封閉到戶)1戶1管,其他地區根據實際情況采取5混1或10混1開展檢測。

             (三)合理劃片,科學布點。綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分布等情況,提前規劃好采樣點的布局圖,采樣臺不應共用同一個帳篷或者同一空間。

             1.科學規劃采樣點布局。參照每1000~1500人設置一個采樣點,500~1000人設置一個采樣臺(可按照社區、街道、鄉鎮、農村、城郊實際人口數量統籌設定),原則上以小區為單位設置采樣點。

             2.采樣點應當在4~6小時內完成規范建設和啟用,在固定采樣點的基礎上,采取網格化管理模式,以小區采樣為主,通過進學校、進企業、進單位等形式細化完善布局,方便市民采樣、提高采樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢群體應設置綠色通道獨立采樣。

             3.采樣點布局。采樣點按照不同功能,劃分為出入口、等候區、登記區、采集區、緩沖區、臨時隔離區、臨時救護區、醫療垃圾暫存區等。各分區之間設置警戒線,避免交叉重疊,標有明顯標識,室外場地可按需搭建臨時帳篷。采樣點入口、等候區、登記區、緩沖區、臨時救護區設置在上風向;采集區、臨時隔離區、醫療垃圾暫存區和采樣點出口設置在下風向。

             (1)出入口:采樣點根據場地布局,設置若干個出入口。入口處配備測溫設備,安排工作人員進行引導、測溫、查驗健康碼和行程碼。出口處安排工作人員引導分流,便于快速撤離。

             (2)等候區:在醒目位置張貼采樣流程、注意事項。設置人員通道和一米間隔線,避免人群聚集。志愿者負責協助采樣對象的信息登記和秩序維護、現場安保等工作。設置60歲以上老年人、兒童、孕婦、殘障等弱勢群體綠色通道并進行獨立采樣。

             (3)登記區:每個采樣單元在登記區配備1~2套桌椅,配置2臺安卓智能手機(1臺備用)和配套充電器,并調試連接核酸檢測信息采集系統,有條件的可配備1臺掃碼槍(器)。同時準備1臺筆記本電腦、1臺身份證讀卡器供應急使用。信息采集員負責人員分組、信息采集、試管綁定等工作。

             (4)采集區:每個采樣單元在采集區配備1~2套桌椅,配備采集用消毒用品、醫療垃圾桶(袋)、拭子、病毒采集管、采樣轉運箱等,并為采集對象準備紙巾、嘔吐袋和口罩備用。必要時準備4℃冰箱或低溫保存箱,用于無法及時送檢標本的臨時暫存。醫務人員負責標本采集、交接轉運等工作。

             (5)緩沖區:空間應當相對密閉,可供采樣點工作人員更換個人防護裝備,放置與采樣規模相匹配的防護用品、消毒用品、拭子、采集管和戶外消殺設備等物資。

             (6)臨時隔離區:可選用鄰近單獨房間或搭建帳篷,用于采樣過程中發現的高;蚩梢扇藛T暫時隔離。

             (7)臨時救護區:可選用鄰近單獨房間或搭建帳篷,用于采樣現場人員突發意外時的緊急救治。配備臨時急救設備、器械和急救藥品,并能滿足病人在急救轉運前的暫時留置。所有參與采樣的醫務人員應接受緊急醫學救護知識培訓并具備相應急救能力。

             (8)醫療垃圾暫存區:在室外設置圍欄或搭建帳篷,并配備若干個密封容器,用于臨時存放采樣過程中產生的醫療垃圾。

             (四)采樣人員配置及防護要求。每個采樣點應當配備1~2名采樣人員(也可根據實際人數增加采樣人員)。合理安排采樣人員輪替,原則上每2~4小時輪崗休息1次。采樣人員防護裝備要求:N95及以上防護口罩、護目鏡、防護服、乳膠手套、防水靴套;如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物,戴雙層乳膠手套;手套被污染時,及時更換外層乳膠手套。每采一個人應當進行嚴格手消毒或更換手套。

             (五)采樣流程。按照新冠病毒核酸檢測采樣操作流程,根據采樣對象類別確定具體采樣流程,包括信息錄入和核對、采樣、送檢、報告發放責任人制度等。應當利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息,避免同一采樣箱內手工登記和電子掃描同時送檢。標本采集前,采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對。每個標本應當至少記錄以下信息:受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯系方式、采樣單位名稱、標本編號,標本采集的日期、時間、采集部位、類型、數量等。

             (六)采集方法。應當采集呼吸道標本,包括上呼吸道標本(口咽拭子、鼻咽拭子等)或下呼吸道標本(呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等)。其中,重癥病例優先采集下呼吸道標本;根據臨床需要可留取便標本。

             1.口咽拭子。被采集人員先用生理鹽水漱口,采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中,避免抗生素引起過敏),被采集人員頭部微仰,嘴張大,并發“啊”音,露出兩側咽扁桃體,將拭子越過舌根,在被采集者兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,將拭子頭浸入含2~3ml病毒保存液(也可使用等滲鹽溶液、組織培養液或磷酸鹽緩沖液)的管中,尾部棄去,旋緊管蓋,防止樣本在實驗室泄漏。

             2.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部,一手執拭子貼鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入,不可用力過猛,以免發生外傷出血。待拭子頂端到達鼻咽腔后壁時,輕輕旋轉一周(如遇反射性咳嗽,應停留片刻),然后緩緩取出拭子,將拭子頭浸入含2~3ml病毒保存液的管中。

             五、標本運送

             (一)標本包裝。所有標本應當放在大小適合的帶螺旋蓋內有墊圈、耐冷凍的標本采集管里,擰緊,避免溢灑及污染。容器外注明標本編號、種類、姓名及采樣日期,避免采樣人員用手消液后觸摸標本或在條碼上噴灑酒精導致條碼信息褪色、消失。將密閉后的標本放入大小合適的塑料袋內密封,每袋裝一份標本。

             (二)標本轉運。

             1.標本轉運要做到“早送、勤送、快送”,避免標本在中轉站積壓。要加強與核酸檢測機構溝通聯系,實時掌握檢測進度,并相應調整標本運送計劃,保障核酸檢測工作不間斷、全負荷運行。

             2.原則上,每2小時收集一次樣本進行轉運,保證樣本采集后4小時收集內送達實驗室。標本采集后室溫放置不超過4小時,應在2~4h內送到實驗室。如果需要長途運輸標本,應采用干冰等制冷方式進行保存,嚴格按照相關規定包裝運輸。轉運人員到達實驗室運送樣本時,可提前打電話溝通,避免職業暴露風險。

             3.全員核酸檢測工作中,承擔轉運任務的車輛應將轉運范圍、轉運路線、轉運起點及目的地向衛生健康行政部門備案。車輛承擔轉運任務期間,不得用于其他用途,轉運時做好生物安全防護。要協調公安、交通運輸等部門根據實際需要做好運輸安全保障工作。

             4.樣本如需送往外。▍^、市)檢測的,應當由省級衛生健康行政部門向國家衛生健康委提出申請,根據回復意見實施。

             (三)標本安全管理。標本轉運箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒(提前做好標簽保護,防止標簽褪色或無法識別等)。標本包裝應符合《危險品航空安全運輸技術細則》的分類包裝要求和《危險品規則》,感染疑似和確診患者標本按照B類感染性物質進行三層包裝。疑似或確診患者標本應標示有特殊標識,并進行單獨轉運。檢測完成后的剩余標本,可在結果報告發出到達其保存時限要求后,如為檢測前非滅活標本,則裝入專用密封廢物轉運袋中進行壓力蒸汽滅菌處理,隨其他醫療廢物一起轉運出實驗室進行銷毀處理;如為檢測前已滅活標本,則無需高壓滅活,直接按醫療廢物一起轉運出實驗室進行銷毀處理。

             (四)標本接收。標本接收人員的個人防護按采樣人員防護裝備執行。標本運送人員和接收人員對標本進行雙簽收。

             六、實驗室檢測

             (一)實驗室標本保存。標本接受后,按照流程應當立即進行檢測,能在24小時內檢測的標本可置于4℃保存;24小時內無法檢測的標本則應置于-70℃或以下保存(如無-70℃保存條件,則于-20℃冰箱暫存)。設立專庫或專柜單獨保存標本。標本運送期間避免反復凍融。

             (二)實驗室檢測。實驗室接到標本后,在生物安全柜內對標本進行清點核對。按照標準操作程序進行試劑準備、標本前處理、核酸提取、核酸擴增、結果分析及報告。實驗室應當建立可疑標本和陽性標本復檢的流程。

             1.試劑準備。使用試劑盒說明書上建議的配套標本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標本保存液和滅活方式相關,有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法),容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響。

             2.標本前處理。已經使用含胍鹽的滅活型標本采樣管的實驗室,這一環節無需進行滅活處理,直接進行核酸提取,而使用非滅活型標本采樣管的實驗室,則有56℃孵育30分鐘熱滅活的處理方式。

             3.核酸提取。將滅活后的標本取出,在生物安全柜內打開標本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進行封蓋處理。在生物安全柜內將提取核酸加至PCR擴增反應體系中。

             4.核酸擴增。將擴增體系放入擴增儀,核對擴增程序是否與試劑說明書相符,啟動擴增程序。擴增后反應管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般醫療廢物轉移出實驗室處理。

             (三)實驗室質量控制與管理。

             1.性能驗證。在標本檢測前,實驗室應對由提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成檢測系統進行必要的性能驗證,性能指標包括但不限于精密度(至少要有重復性)和最低檢測限。建議選用高靈敏的試劑(檢測限≤500拷貝/ml)。

             2.室內質控。實驗室應按照《國家衛生健康委辦公廳關于醫療機構開展新型冠狀病毒核酸檢測有關要求的通知》(國衛辦醫函〔2020〕53號)要求規范開展室內質控。每批檢測至少有1份弱陽性質控品(第三方質控品,通常為檢出限的1.5~3倍)、3份陰性質控品(生理鹽水),確保備足質控品。在大規模人群篩查時,因人群流行率極低(<0.1%),一旦出現陽性結果,對陽性標本采用另外一到兩種更為靈敏且擴增不同區域的核酸檢測試劑對原始標本進行復核檢測,復核陽性方可報出。

             3.室間質評。實驗室應常態化參加國家級或省級臨床檢驗中心組織的室間質評。對檢測量大以及承擔重點人群篩查等任務的實驗室,要適當增加室間質評頻率。不按要求參加室間質評的,或室間質評結果不合格的,或檢測結果質量問題突出的,不得開展核酸檢測。

             (四)實驗室檢測安全管理。核酸檢測應當在規范的生物安全二級實驗室進行,檢測前對各區進行壓力、通風等檢查,并應在生物安全風險評估的基礎上,采取適當的個體防護措施,包括手套、口罩和隔離衣等。

             1.實驗前安全要求。應使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行桌面、臺面及地面消毒。消毒液需每天新鮮配制,不超過24小時。轉運至實驗室的標本轉運桶應在生物安全柜內開啟。轉運桶開啟后,使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對轉運桶內壁和標本采集密封袋進行噴灑消毒。取出標本采集管后,應首先檢查標本管外壁是否有破損、管口是否泄露或是否有管壁殘留物。確認無滲漏后,推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面。如發現滲漏應立即用吸水紙覆蓋,并噴灑有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進行消毒處理,不得對標本繼續檢測操作,做好標本不合格記錄后需立即進行密封打包,壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。如為采樣管為非滅活管,實驗室操作人員在進行標本熱滅活時,溫浴前需旋緊標本采集管管蓋,必要時可用封口膜密閉管蓋;溫浴過程中可每隔10分鐘將標本輕柔搖勻1次,以保證標本均勻滅活;溫浴后標本需靜置至室溫至少10分鐘使氣溶膠沉降,隨后再開蓋進行后續核酸提取。

             2.核酸提取和檢測安全要求。標本進行核酸提取和檢測時應盡可能在生物安全柜內進行操作。如為打開標本管蓋或其他有可能產生氣溶膠的操作,則必須在生物安全柜內進行。

             3.實驗結束后清潔要求。需對實驗室環境進行清潔,消除可能的核酸污染。

             (1)實驗室空氣清潔。實驗室每次檢測完畢后,可采用房間固定和/或可移動紫外燈進行紫外照射2小時以上。必要時可采用核酸清除劑等試劑清除實驗室殘留核酸。

             (2)工作臺面清潔。每天實驗后,使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行臺面、地面清潔。

             (3)生物安全柜消毒。實驗使用后的耗材廢棄物放入醫療廢物垃圾袋中,包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精噴灑消毒其外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實驗室廢棄物轉運袋中。試管架、實驗臺面、移液器等使用75%酒精進行擦拭。隨后關閉生物安全柜,紫外燈照射30分鐘。

             (4)轉運容器消毒。轉運及存放標本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進行擦拭或噴灑消毒。

             (5)塑料或有機玻璃材質物品清潔。使用0.2%含氯消毒劑或過氧乙酸或過氧化氫擦拭或噴灑。

             (五)實驗室醫療廢物管理。

             1.醫療廢物的處理。

             (1)廢液的處理。實驗室產生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產生于洗手池等設備,對此類污水應當排入實驗室水處理系統,經統一處理達標后進行排放。感染性廢液即在實驗操作過程中產生的廢液,需采用化學消毒(0.55%含氯消毒劑處理)或物理消毒(紫外照射30分鐘以上)方式處理,確認徹底消毒滅活后方可排入實驗室水處理系統,經統一處理達標后進行排放。污水消毒處理效果按GB18466《醫療機構水污染物排放標準》相關規定進行評價。

             (2)固體廢物的處理。實驗室固體廢物應當分類收集。固體廢物的收集容器應當具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實驗室內的潛在感染性廢物不允許堆積存放,應當及時進行壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前,應當存放在實驗室內指定的安全位置。小型固體廢物如檢測耗材、個人防護裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后經過壓力蒸汽滅菌處理,再轉運出實驗室。體積較大的固體廢物如HEPA過濾器,應當由專業人員進行原位消毒后,裝入安全容器內進行消毒滅菌。不能進行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設備可采用環氧乙烷熏蒸消毒處理。經消毒滅菌處理后移出實驗室的固體廢物需集中交由醫療廢物處理單位進行處置。

             2.實驗室污染的處理。

             (1)標本污染生物安全柜的操作臺造成局限污染時,立即用吸水紙覆蓋,并使用0.55%含氯消毒劑進行噴灑消毒。消毒液需要現用現配,24小時內使用。

             (2)標本傾覆造成實驗室污染時,保持實驗室空間密閉,避免污染物擴散。立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區。必要時(如大量溢撒時)可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室,劑量為2g/m³,熏蒸過夜;或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧,用量8ml/m³,作用1~2小時;必要時或用高錳酸鉀—甲醛熏蒸:高錳酸鉀8g/m³,放入耐熱耐腐蝕容器(陶罐或玻璃容器),后加入甲醛(40%)10ml/m³,熏蒸4小時以上。熏蒸時室內濕度60%-80%。

             (3)清理污染物時嚴格遵循活病毒生物安全操作要求,采用壓力蒸汽滅菌處理,并進行實驗室換氣等,防止次生危害。

             七、數據上報

             采樣計劃、實際采樣、檢測進度、檢測結果等數據應及時上傳至市核酸檢測信息系統。要統一數據出口,定時匯報到市州、縣級指揮部辦公室,市州指揮部按照流程報送省指揮部醫療救治組(省衛生健康委醫政醫管局);全省統一組織核酸檢測的數據,由省臨檢中心定時報省衛生健康委醫政醫管局。

             八、陽性病例報告處置指南

             (一)單采檢測陽性處置流程。單采樣本檢測結果陽性時,檢測機構應當立即上報核酸檢測工作組,工作組同時推送2條信息(陽性感染者基本信息、核酸檢測陽性報告)。由疫情發生地組織本地區120負壓救護車進行陽性感染者轉運(也可根據實際,全省、全市州統一調度);通知定點醫療機構準備接收該陽性感染者;通知陽性感染者所在社區(小區)確認并控制該陽性感染者及與其共同生活居住人員(密接);通知公安機關協助進行陽性感染者轉運,并開展該陽性感染者軌跡排查;通知疾控中心開展流調、密接排查、研判社區封控范圍、疫點終末消毒等工作;通知疫情防控指揮部。

             (二)混采檢測陽性處置流程。由各市州負責成立應急采樣小分隊,24小時在崗待命,做好隨時出發的各項準備;觳蓹z測陽性時,檢測機構立即上報當地核酸檢測工作組,工作組同時通知應急采樣小分隊、混管樣本所在社區(小區)和公安機關,立即原地隔離所涉人員并進行單采復核。采取首檢負責制,單采復核樣本送至原實驗室進行檢測。如單采復核結果陽性,參照單采檢測陽性處置流程處理,混陽單采檢測工作應在6小時內完成(詳見圖1)。

             

            圖1  混采陽性處置流程

             九、相關保障

             (一)信息化保障。以縣(區、市、行委)為單位,做好轄區內核酸篩查信息系統的賬戶維護工作,提前分配好各類賬號人員與權限。每個鄉鎮(街道)需配備1~2名信息保障人員,根據采樣點數量提前儲備安裝相應的信息采集系統終端,同時預備經過培訓的信息錄入操作人員,解決各類信息系統突發問題。檢測機構提前完成信息采集錄入培訓工作。核酸檢測信息系統開發公司24小時提供保障,協商解決突發情況。

             (二)技術指導保障。各市州要建立采樣、檢測技術保障專家團隊,發生疫情時,24小時提供現場或線上指導。

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